Прививка от пневмококковой инфекции

Прививка от пневмококковой инфекции появилась в российском национальном календаре совсем недавно, в 2014 году. Чем вызвано ее появление, насколько она важна и необходима?

Что такое пневмококковая инфекция

Пневмококк (streptococcus pneumonia) – возбудитель пневмоний, менингитов, отитов, синуситов и некоторых других опасных болезней. Более 75% всех пневмоний вызваны пневмококками, около 30% менингитов и более 50% отитов.

Попадая в организм человека, пневмококк проникает в кровь, с ее током разносится по организму и выбирает наиболее подходящий орган для паразитирования. Так могут развиться, кроме названых инфекций, эндокардит, артрит, гломерулонефрит и пр.

Пневмококк опасен из-за наличия специфической оболочки, которая препятствует формированию иммунитета.

Кроме того, пневмококк – частая причина внутрибольничных инфекций. А как известно, такие инфекции обладают резистентностью ко многим антибиотикам, что приводит к затяжному течению и длительному лечению. Кроме того, высок риск развития осложнений.

Наиболее опасна пневмококковая инфекция для детей. Еще в начале прошлого столетия были зарегистрированы высокие уровни смертности детского населения от пневмококковых пневмоний.

Группы риска по развитию пневмококковой инфекции:

• Дети в период адаптации в детском саду. В это время ребенок с еще неокрепшей и несформированной иммунной системой одновременно получает коктейль из микробов от других детей в коллективе. На этом фоне очень легко может развиться любая инфекция, в том числе и пневмококковая.
• Часто болеющие дети. Такие дети не имеют хорошего иммунного ответа, чтобы дать отпор инфекции.
• Дети с сахарным диабетом.
• Дети с ВИЧ-инфекцией.
• Дети с хроническими болезнями органов дыхания и/или сердца.

В эпоху развития иммунологии и широкого применения вакцинации для борьбы с нежелательными последствиями болезней стали разрабатывать прививку от пневмококковой инфекции.

Проблем было несколько. Основная – большое количество видов пневмококка. Всего их насчитывается чуть меньше 100. Ученые выделили из этого количества наиболее вирулентные для человека виды.

В одну прививку получилось уместить вакцину от 14 видов пневмококков. Через несколько лет этот показатель улучшили, и уже одна прививка защищала от 23 видов.

Но перед разработчиками встала другая проблема. Разработанные прививки применимы были лишь для взрослого населения. Со временем возрастной порог снизился до 2-х лет.

Но самая незащищенная группа – дети от 6 месяцев до 2-х лет. До 6 месяцев дети имеют иммунитет, полученный внутриутробно от матери. Таким образом они в какой-то степени защищены от инфекций. Далее наступает самое неблагополучное время по заболеваемости. Иммунитет ребенка не окончательно сформирован и не может оказать достойного сопротивления возбудителю.

К нынешнему времени ученые сумели разработать вакцины от пневмококковой инфекции, применимые для детей старше 1 месяца.

В некоторых государствах прививки от пневмококка входит в национальный календарь, в таком случае они выполняются на бесплатной основе (Россия, Германия, Великобритания и пр.) В других странах они обязательны лишь для групп риска (Франция, США и др.) В части государств прививки от пневмококка рекомендованы к применению, но не являются обязательными. В таком случае их можно выполнить на платной основе (Беларусь, Польша и пр.)

Виды вакцин от пневмококка

В России широко применяются следующие вакцины от пневмококковой инфекции:

• Пневмо-23. Разрешена к применению у детей старше 2-хлетнего возраста. Включает вакцину от 23 видов пневмококка.
• Синфлорикс. Можно вводить детям с 6 недель жизни. Эта прививка защитит от 10 видов пневмококка.
• Превенар-13. Исходя из названия уже ясно – сформирует иммунитет от 13 штаммов пневмококков. Допустим к применению для детей старше 2-х месяцев.

Их состав и возможные побочные действия описаны ниже (все данные взяты из официальных инструкций к препаратам). Частота встречаемости побочных реакций классифицируется следующим образом:

• очень часто: более 1 случая на 10 человек;
• часто: от 1 случая на 10 человек до 1 случая на 100 человек;
• нечасто: от 1 случая на 100 человек до 1 случая на 1000 человек;
• редко: от 1 случая на 1000 человек до 1 случая на 10000 человек;
• очень редко: менее 1 случая на 10000 человек.

Вакцина Синфлорикс

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия).

1 доза (0,5 мл) содержит:

• Полисахариды Streptococcus pneumoniae, конъюгированные с белками-носителями:
  • Полисахарид серотипа 1 – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 4 – 3 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 5 – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 6B – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 7F – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 9V – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 14 – 1 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 18C – 3 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 19F – 3 мкг/PD;
  • Полисахарид серотипа 23F – 1 мкг/PD.
• Белки-носители (общее количество):
  • PD: D-протеин Haemophilus influenzae – 9-16 мкг;
  • TT: анатоксин столбнячный – 5-10 мкг;
  • DT: анатоксин дифтерийный – 3-6 мкг.
• Вспомогательные вещества:
  • алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) – 0,5 мг;
  • натрия хлорид – 4,4 мг;
  • вода для инъекций – до 0,5 мл.

Оценка безопасности вакцины Синфлорикс проводилась на основании данных клинических исследований, в ходе которых около 63905 доз вакцины Синфлорикс было введено 22429 здоровым детям и 137 недоношенным детям в качестве курса первичной вакцинации. Кроме того, 19466 детей и 116 детей, родившихся недоношенными, были ревакцинированы вакциной Синфлорикс на втором году жизни.

Выявленные побочные реакции:

• Очень часто: потеря аппетита, раздражительность, сонливость; боль, покраснение, припухлость в месте инъекции; лихорадка (при ректальном измерении 38 гр.C и выше в возрасте до 2 лет).
• Часто: реакции в месте введения, такие как уплотнение в месте инъекции; лихорадка (при ректальном измерении выше 39 гр.C в возрасте до 2 лет).
• Нечасто: патологический плач; реакции в месте введения, такие как гематома, кровоизлияние, уплотнение в месте инъекции; апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных на 28 неделе беременности или раньше); диарея, рвота; сыпь.
• Редко: аллергические реакции (такие как аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема); судороги (включая фебрильные); крапивница.
• Очень редко: ангионевротический отек; болезнь Кавасаки.

Вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых. Данных о применении вакцины у женщин в период беременности или лактации не получено.

Вакцина Пневмо-23

Производитель: «Санофи Пастер» (Франция).

Состав. 0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит:

• очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F);
• фенол в качестве консерванта – до 1,25 мг;
• изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) – до 0,5 мл.

Поставляется в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.

Детальных данных о проведенных клинических испытаниях в инструкции не приведено. Выявленные побочные действия:

• Болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.
• В редких случаях возможно развитие тяжелых местных реакций (типа феномена Артюса), имеющих обратимый характер и проходящих без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител.
• Умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39 гр.С). Как правило, температура возникает в день прививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации.
• В очень редких случаях возможно развитие других общих реакций – аденопатии, сыпи, артралгии и аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).

Применение при беременности и кормлении грудью: использование данного препарата возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача.

Вакцина Превенар-13

Производитель: Pfizer Inc. (США).

1 доза (0,5 мл) содержит:

• пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197):
  • полисахарид серотипа 1 – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 3 – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 4 – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 5 – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 6A – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 6B – 4,4 мкг;
  • полисахарид серотипа 7F – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 9V – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 14 – 2,2 мкг;
  • олигосахарид серотипа 18C – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 19A – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 19F – 2,2 мкг;
  • полисахарид серотипа 23F – 2,2 мкг.
• Белок-носитель CRM197 – ~32 мкг.
• Вспомогательные вещества:
  • алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий - 0,125 мг);
  • натрия хлорид – 4,25 мг;
  • янтарная кислота – 0,295 мг;
  • полисорбат 80 – 0,1 мг;
  • вода для инъекций – до 0,5 мл.

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей, 14267 доз вакцины) от 6 недель до 11–16 месяцев и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок<37 недель гестации).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар 13:

• Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.
• Часто: гипертермия выше 39 гр.C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5-7 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.
• Нечасто: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги); реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); тошнота.
• Редко: случаи гипотонического коллапса; приливы крови к лицу; реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок; лимфаденопатия в области места инъекции.
• Очень редко: регионарная лимфаденопатия, многоформная эритема.

Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена.

Когда прививать

Сроки проведения прививки от пневмококковой инфекции зависят от выбора вакцины. Наиболее эффективно в детском возрасте раннее использование вакцин, в комплексе с прививками от столбняка, дифтерии и коклюша.

1. Если начинать прививать ребенка до 1 года, то вакцинацию проводят трижды, с интервалом в 30 дней.
2. После 1 года вакцинируют дважды, с интервалом 1 месяц.
3. Дети в возрасте 2-5 лет могут быть привиты 1 или 2 раза, в зависимости от выбора вакцины.

Раннее начало вакцинации помогает лучшему формированию иммунитета.

Противопоказания

1. Непереносимость какого-либо из компонентов препарата.
2. Острое заболевание – ОРВИ, бронхит и пр. Вакцинацию стоит проводить после выздоровления ребенка, не ранее чем через 2 недели после исчезновения последних симптомов.
3. Обострение любых хронических болезней.

Возможные осложнения

1. Общие:
   • Повышение температуры – обычно не более 48 часов.
   • Аллергическая реакция. Вакцины от пневмококковой инфекции не считаются высокоаллергенными и реже в сравнении с другими вакцинами вызывают аллергию.
2. Местные:
   • Покраснение места инъекции.
   • Небольшое уплотнение.
   • Легкая болезненность.

Надо заметить, что так как массовая вакцинация от пневмококковой инфекции в России, как и во всем мире, начата совсем недавно, то не представляется возможным оценить ее отдаленные последствия, в том числе негативные.

Местные реакции после прививки не стоит лечить. Они самостоятельно исчезнут за 2-3 суток. При высоком подъеме температуры следует дать жаропонижающее средство.

Аллергические реакции стоит лечить после консультации с врачом. Если какая-либо реакция возникла сразу при введении препарата, то ребенка госпитализируют для наблюдения и предотвращения осложнений.

Возможны осложнения от самой процедуры укола – инфицирование ранки, абсцесс и пр., но к самой вакцине такие осложнения не относятся.

Эффективность вакцинации

По данным ВОЗ заболеваемость пневмококковой инфекцией снизилась более, чем на 50%. При таких темпах вакцинации через 10 лет этот показатель достигнет 80%.

Дети, относящиеся к числу часто болеющих, отмечают меньшее количество ОРЗ.

Дети с бронхиальной астмой имеют меньшее число обострений за год. А те обострения, которые могли быть, протекали в облегченной форме.

Среди детей, привитых от пневмококка, снижено примерно в 2 раза количество детей с увеличенными аденоидами.

Носительство пневмококка среди привитых детей меньше на 50%.

Дети, которые перенесли какую-либо болезнь, вызванную пневмококком, все равно могут привиться. Как упоминалось, всего известно почти 100 разновидностей пневмококка. Ребенок переболел и получил иммунитет от одного возбудителя. А после прививки получит иммунитет еще минимум от 10 разновидностей.

Гриневич Ирина Александровна